Мы даем ЗНАНИЯ для принятия решений, УВЕРЕННОСТЬ в их правильности и ВДОХНОВЛЯЕМ на развитие честного бизнеса, как основного двигателя развития Украины
КРУПНОМУ БИЗНЕСУ
СРЕДНЕМУ и МЕЛКОМУ БИЗНЕСУ
ЮРИДИЧЕСКИМ КОМПАНИЯМ
ГОСУДАРСТВЕННОМУ СЕКТОРУ
РУКОВОДИТЕЛЯМ
ЮРИСТАМ
БУХГАЛТЕРАМ
Для ФЛП
ПЛАТФОРМА
Единое информационно-коммуникационное пространство для бизнеса, государства и социума, а также для профессиональных сообществ
НОВОСТИ
и КОММУНИКАЦИИ
правовые, профессиональные и бизнес-медиа о правилах игры
ПРОДУКТЫ
и РЕШЕНИЯ
синергия собственных и партнерских продуктов
БИЗНЕС
с ЛІГА:ЗАКОН
мощный канал продаж и поддержки новых продуктов
$

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

20.02.2015, 09:02
31
0

Законодательство в сфере обращения лекарств могут усовершенствовать
Законодательство в сфере обращения лекарств могут усовершенствовать

ПРАВОВОЕ СОБЫТИЕ:

В парламент подан законопроект № 2162 «О лекарственных средствах», целью которого является внедрение европейских принципов и стандартов в правовом регулировании вопроса предоставления разрешений на ввод лекарственных средств на рынок Украины и их обращения на территории Украины.

ВЛИЯНИЕ НА БИЗНЕС:

В частности, документом предусматривается:

- внедрение упрощенного порядка получения разрешений на ввод на рынок Украины лекарственных средств, на которые компетентным органом ЕС выдано разрешение на ввод на рынок по централизованной процедуре, а также оригинальных (инновационных) лекарственных средств, на которые соответствующий разрешительный документ выдан в США, Канаде, Австралии, Швейцарии, Японии или государствах, с которыми Украина заключила договоры о взаимном признании;

- введение европейской модели продления разрешения на ввод на рынок лекарственного средства на неопределенный срок;

- упрощение процедур контроля качества лекарственных средств, произведенных в странах - членах ЕС, ЕЭС, США, Канаде, Австралии, Японии или странах, с которыми Украина заключила договоры о взаимном признании, во время их импорта;

- урегулирование правоотношений относительно рекламы и промоции лекарственных средств по европейскому образцу;

- урегулирование правоотношений, связанных с фармакологическим надзором;

- упразднение предварительной лицензионной проверки при получении лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарствами.

Автор законопроекта аргументирует необходимость его принятия тем, что ныне действующий Закон «О лекарственных средствах» был принят еще в 1996 году и значительная часть его положений не соответствует тенденциям развития рынка лекарственных средств и не согласовывается с законодательством ЕС.

ОДНАКО:

Автор планирует, что новые нормы вступят в силу не ранее чем через 6 месяцев после опубликования закона. Так что ожидать начала их действия в 2015 году вряд ли стоит.


Войдите, чтобы оставить комментарий