$

Рада разрешила лечить коронавирус незарегистрированными в Украине лекарственными средствами

30.03.2020, 14:49
433
0

30 марта ВР на внеочередном заседании приняла Закон о внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни
30 марта ВР на внеочередном заседании приняла Закон о внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни

Сегодня, 30 марта, Верховная Рада на внеочередном заседании приняла Закон о внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни (COVID-19) (проект № 3268).

Держите руку на пульсе актуальной правовой картины дня со всеми нововведениями, используйте подборку ситуаций для оперативного реагирования на любые изменения и имейте доступ к полной базе нормативных документов на любую дату, в т.ч. регулирующих работу компаний в условиях коронакризиса, карантинов, чрезвычайных положений вместе с системами ЛІГА:ЗАКОН.

Попробуйте тестовый доступ к системам ЛІГА:ЗАКОН по ссылке, объективно оценивайте любую ситуацию и принимайте твердые и взвешенные решения уже сегодня.

Закон создает правовую почву для оперативного осуществления государством комплекса неотложных мероприятий для предупреждения и лечения коронавирусной болезни (COVID-19), в частности:

- возможность применения для лечения лица, больного коронавирусной болезнью (COVID-19), подтвержденную по результатам лабораторного тестирования, незарегистрированных лекарственных средств, рекомендованных официальным органом Соединенных Штатов Америки, стран - членов Европейского Союза, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китайской народной республики, Государства Израиль для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) в соответствующей стране, а также зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, неуказанным в инструкции при условии наличия доказанной эффективности относительно лечения коронавирусной болезни (COVID-19) и/или рекомендованные официальным органом Соединенных Штатов Америки, стран, - членов Европейского Союза, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китайской народной республики, Государства Израиль для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) в соответствующей стране. Порядок назначения и применения таких лекарственных средств в недельный срок должно установить Министерство здравоохранения Украины;

- утверждение протоколов клинических исследований лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни COVID-19 и существенных поправок к последним в срок до 5 календарных дней;

- проведение экспертизы регистрационных материалов и материалов относительно внесения изменений в регистрационные материалы лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19), при условии представления регистрационных материалов и материалов относительно внесения изменений в регистрационные материалы, изложенные на украинском или на английском языке, в срок до 5 календарных дней;

- принятие решений о государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации таких лекарственных средств в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты поступления в Министерство здравоохранения Украины заключений относительно качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, составленных Государственным предприятием "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" по результатам экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье);

- проведение экспертизы материалов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19), и существенных поправок к ним, в срок до 5 календарных дней;

- осуществление Министерством здравоохранения Украины неотложного и постоянного обновления протоколов предоставления медицинской помощи для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) и мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств, для лечения коронавирусной болезни COVID-19.

Различайте фейковые новости и отслеживайте информацию из надежных источников в системе Semantrum. Система отслеживает свыше 20 телеканалов, 1 800 интернет и печатных СМИ, 15 радиостанций в реальном времени. Закажите тестовый доступ к системе Semantrum на 14 дней и обеспечьте себя достоверной информацией.

Также читайте:

В одной из областей Украины заработала бесплатная доставка лекарств


Войдите, чтобы оставить комментарий