Ця сторінка також доступна для перегляду українською мовою

Перейти до української версії сайту

В України обмежать вивезення лікарських засобів та обіг російських ліків

Реклама

Верховна Рада 22 травня ухвалила зміни до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обмеження обігу лікарських засобів, виробництво яких розташовано на території Російської Федерації або Республіки Білорусь» (проект №7313), якими встановлено, що:

  • У державній реєстрації лікарських засобів може бути відмовлено, державну реєстрацію може бути скасовано шляхом припинення або скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення у разі, якщо за результатами експертизи та/або розгляду реєстраційних матеріалів буде виявлено, що один, декілька або всі етапи виробництва лікарського засобу здійснюються підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території держави-агресора (рф) або рб.

  • Державна реєстрація всіх або окремо визначених лікарських засобів може бути скасована шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення або тимчасово зупинена до прийняття відповідного рішення МОЗ у разі встановлення факту, що заявник (власник реєстраційного посвідчення) цих лікарських засобів або уповноважений ним представник прямо або опосередковано є пов'язаним із суб'єктами господарювання, які здійснюють пряму або опосередковану діяльність з виробництва лікарських засобів на території держави-агресора (рф) або рб, або після 23 лютого 2022 року вчиняли правочини щодо участі хоча б в одному з етапів виробництва будь-якого лікарського засобу чи АФІ підприємством, розташованим на території держави-агресора, надавали такому підприємству в користування фармацевтичні матеріальні або нематеріальні активи або пов'язані із ними патенти, дозволи, ліцензії, реєстраційні посвідчення, права та інші документи, необхідні для виробництва фармацевтичної продукції, у тому числі лікарських засобів, а також виробництва АФІ, здійснювали передачу їх у найм (оренду) або відчужували їх прямо або опосередковано у власність резидентів держави-агресора (рф) або рб для виробництва фармацевтичної продукції.

  • На період дії воєнного стану в Україні Кабінет Міністрів України за поданням МОЗ, може тимчасово зупинити експорт лікарських засобів у разі незабезпечення потреб системи охорони здоров'я України в таких лікарських засобах у повному обсязі.

Безліч викликів воєнного часу - єдине рішення LIGA360. Зміни законодавства, перевірка контрагентів, судова практика, шаблони договорів англійською й українською мовою та інші корисні інструменти. Замов сьогодні на вигідних умовах

Залиште коментар
Увійдіть, щоб залишити коментар
УВІЙТИ
Підпишіться на розсилку
Головні новини і аналітика для вас по буднях
Схожі новини