ПРАВОВА ПОДІЯ:
Президент України підписав Закон «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (законопроект № 4484).
ВПЛИВ НА БІЗНЕС:
Закон передбачає спрощену реєстрацію лікарських засобів, які виготовляються та використовуються в країнах з ефективними і сильними регуляторними органами, - в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді та ЄС.
ПРОТЕ:
Для всіх лікарських засобів, які реєструються в Україні, скорочено строк прийняття рішення щодо їх реєстрації з місячного до 10 робочих днів.