ПРАВОВА ПОДІЯ:
Законопроектом № 1579 Кабмін пропонує суттєво спростити реєстрацію низки лікарських засобів.
ВПЛИВ НА БІЗНЕС:
Йдеться про те, що ліки, вироблені та зареєстровані в низці країн, реєструватимуться в Україні за скороченою процедурою на підставі заяви, реєстраційних матеріалів та звіту про оцінку цих матеріалів регуляторним органом відповідної країни.
Перевірятимуться лише відповідність інструкції щодо застосування та методів контролю якості ліків наданим матеріалам. Експертиза поданих матеріалів та додаткові дослідження українською експертною організацією проводитися не будуть.
Стосуватися нововведення буде ліків, вироблених і зареєстрованих в Австралії, Канаді, США, Швейцарії, Японії та країнах ЄС.
ПРОТЕ:
Для вітчизняних виробників новина не надто втішна. Це означатиме, що іноземні ліки, у тому числі нові, набагато простіше і швидше потраплятимуть на український ринок.
