Верховна Рада на засіданні 29 квітня прийняла за основу законопроєкт № 13135 щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, шляхом укладення договорів керованого доступу (ДКД).
Завдяки цим договорам МОЗ зможе безпосередньо вступати в переговори з виробниками, що дозволяє отримувати дороговартісні препарати за зниженими цінами. ДКД про закупівлю інноваційних лікарських засобів зможе укладатися одночасно як за кошти державного бюджету, так і за кошти інших замовників.
Також законопроектом пропонується:
в особливостях державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, передбачити необхідність включення лікарського засобу на дату подання заяви про державну реєстрацію до Переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, та/або Переліку лікарських засобів, що закуповуються за договорами керованого доступу, затверджених Кабінетом Міністрів України, а також визначити умови щодо обігу лікарського засобу на території України за результатами укладення договорів керованого доступу, незалежно від джерел фінансування закупівлі за таким договором;
в особливостях маркування незареєстрованих лікарських засобів, у разі ввезення на територію України, врахувати випадки постачання таких лікарських засобів за результатами укладення ДП "МЗУ" договорів керованого доступу, незалежно від джерел фінансування закупівлі за таким договором;
у порядку ввезення в Україну лікарських засобів звільнити ДП "МЗУ" від обов'язку отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів, які закуповуються за кошти державного бюджету та/або кошти місцевих бюджетів, та/або кошти суб'єктів господарювання державної або комунальної форм власності, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, або кошти з інших джерел, не заборонених законодавством, за переліками, затвердженими Кабінетом Міністрів України;
дозволити ввезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України для постачання за результатами укладення договорів керованого доступу, незалежно від джерел фінансування закупівлі за таким договором;
передбачити безоплатне постачання ДП "МЗУ" незареєстрованих лікарських засобів, які можуть ввозитися на територію України за результатами укладення договорів керованого доступу, незалежно від джерел фінансування закупівлі за таким договором, структурним підрозділам з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій або суб'єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики;
визначити повноваження Кабінету Міністрів України затверджувати Перелік незареєстрованих лікарських засобів (за міжнародними непатентованими назвами), які можуть ввозитися на територію України за результатами укладення договорів керованого доступу, незалежно від джерел фінансування закупівлі за таким договором, та порядок формування такого Переліку.
Очікується, що запровадження нової моделі закупівель інноваційних лікарських засобів за ДКД за принципом змішаного фінансування дозволить розширити доступ населення України до інноваційного лікування, яке зараз часто недоступне (фізично або фінансово), в рамках наявного бюджетного фінансування за рахунок акумуляції обсягів закупівлі та економії на масштабі.
Розширте можливості управління законодавчими, судовими та інформаційними ризиками з LIGA360. Завдяки повному доступу до оновлених нормативних актів та аналітичних матеріалів, ваша компанія може ефективно реагувати на регуляторні зміни та уникнути потенційних фінансових втрат. Замовте індивідуальну презентацію та переконайтеся, як LIGA360 може сприяти вашому бізнесу.
