Кабінет Міністрів України ухвалив постанову, яка спрощує процедуру нанесення торговельної марки «Зроблено в Україні» на упаковки лікарських засобів вітчизняного виробництва. Відповідні зміни затверджено постановою від 21 січня 2026 р. № 56. Документ вносить зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого Постановою № 376.
Відтепер українські виробники мають право наносити торговельну марку «Зроблено в Україні» на упаковку лікарських засобів на добровільних засадах. Головним спрощенням є те, що це не потребує внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу.
Для використання бренду заявникам достатньо надати оригінал-макет графічного оформлення упаковки із зображенням цієї торговельної марки до Держлікслужби. Це необхідно для здійснення державного контролю за лікарськими засобами, що перебувають в обігу.
Постанова чітко визначає, що наявність маркування «Зроблено в Україні» на упаковці:
не вважається порушенням вимог щодо маркування лікарських засобів.
не може бути підставою для прийняття Міністерством охорони здоров'я рішення про тимчасове зупинення дії реєстраційного посвідчення.
Ці зміни спрямовані на підтримку національного виробника та популяризацію української продукції, усуваючи при цьому зайві регуляторні бар'єри.
Щоб завжди бути в курсі найважливіших змін у фармацевтичному законодавстві та оперативно реагувати на нові вимоги регуляторів, використовуйте інноваційні інструменти для бізнесу. LIGA ZAKON презентувала нове рішення LIGA360 для бізнесів та державних органів. Дізнайтесь більше переваг, замовивши персональну презентацію менеджера.
