Кабмін розширив тимчасові правила зберігання ліків, що діють на період воєнного стану. Тепер фармкомпанії можуть без запису в ліцензійному реєстрі не лише зберігати, а й приймати та відвантажувати лікарські засоби, активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ), допоміжні речовини та супутні товари.
Що саме дозволили
До переліку складських приміщень, якими можна користуватися без реєстрації, додали склади, що належать іншому ліцензіату. Тобто дистриб'ютор чи виробник тепер може на законних підставах зберігати товар на площах партнера - без окремого дозволу.
Головне послаблення - скасування перевірки GDP/GMP
Раніше компанія, яка приймала чужий товар на зберігання, мала підтверджувати власну відповідність вимогам належної практики дистрибуції (GDP) чи виробничої практики (GMP). Зміни Ліцензійних умов скасовують цю вимогу для випадків зберігання товару іншого ліцензіата.
Прем'єр-міністр Сергій Корецький пояснив рішення необхідністю розосереджувати запаси ліків через постійні удари рф по складах і логістичних об'єктах - компанії повинні мати змогу швидко переносити товар без бюрократичних перешкод.
Детальний розбір постанови з практичними рекомендаціями - читайте в повному аналізі на LIGA360.
LIGA360 - комплексна інформаційно-аналітична платформа, яка допомагає фармкомпаніям, дистриб'юторам і аптекам працювати у відповідності до регуляторних вимог, контролювати постачальників і партнерів, захищати репутацію бренду та оперативно реагувати на зміни законодавства й ринку
