Оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, що підлягають декларуванню, можуть змінюватися у зв'язку зі зміною умов виробництва та продажу (реалізації) лікарських засобів, що не залежать від господарської діяльності заявника.
Причому для декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або вповноважена ним у встановленому порядку особа (заявник) будуть зобов'язані подати до МОЗ такі документи:
• заяву про декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб за формою, установленою МОЗ;
• довіреність, що засвідчує повноваження вповноваженої особи декларувати зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, видану власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, із перекладом на українську мову, засвідченим у встановленому законодавством порядку, або копію такої довіреності, засвідчену в установленому законодавством порядку.
Коли заявник є юридичною особою, зазначені документи мають засвідчуватися підписом її керівника, скріпленим печаткою (за наявності). Перелік таких документів є вичерпним.
Якщо ж зазначені документи будуть подані не в повному обсязі, оформлені з порушенням установлених вимог, МОЗ має повідомляє про це заявнику в письмовій формі протягом 5-ти робочих днів із дати їх реєстрації.
За умови подання в повному обсязі та належним чином оформлених документів МОЗ:
• приймає рішення про декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, запропонованої заявником, і вносить відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби в строк, що не перевищує 10-ти робочих днів із дати подання відповідних документів;
• розміщує у 2-денний строк після прийняття зазначеного рішення на власному веб-сайті відповідну інформацію.
Ці й інші зміни затверджено постановою Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 і від 2 липня 2014 р. № 240» від 25.01.2017 р. № 43.
