3 квітня 2026 року Кабінет Міністрів України ухвалив постанову № 440, яка структурно змінює систему відшкодування вартості лікарських засобів та медичних виробів. Регуляторні функції, що раніше належали Міністерству охорони здоров'я, - зокрема затвердження переліків препаратів і граничних оптово-відпускних цін - передано Національній службі здоров'я України. МОЗ зберігає лише інформаційну роль: повідомляє НСЗУ про зміни в Національному переліку основних лікарських засобів, скасування реєстраційних посвідчень та надає дані щодо медичних виробів для амбулаторного лікування.
До набрання чинності постановою № 440 процедура включення препарату до переліку реімбурсації передбачала двоетапну взаємодію: заявник спочатку проходив процедуру в НСЗУ, після чого документи передавались до МОЗ для затвердження наказом. Такий порядок міг подовжувати строки на кілька тижнів понад регламентні. Відтепер НСЗУ самостійно затверджує переліки препаратів і медичних виробів, встановлює граничні оптово-відпускні ціни та вносить зміни до переліків без погодження з МОЗ.
Постанова вводить поняття терапевтичної групи лікарських засобів - переліку препаратів із різними міжнародними непатентованими назвами, але однаковими показаннями та способом введення, які визнаються терапевтично взаємозамінними. Для таких груп гранична оптово-відпускна ціна визначається як медіана, а мінімальна ціна для розрахунку розміру відшкодування - як найменше значення серед усіх включених препаратів. Це посилює цінову конкуренцію всередині груп: виробник з нижчою ціною фактично встановлює базовий рівень відшкодування для всіх учасників групи.
Щоб детально розібратися у змінах, запроваджених постановою КМУ № 440, та врахувати їх у роботі з реімбурсаційними процедурами, читайте повний аналіз документа у LIGA360 - системі, що забезпечує оперативний доступ до актуального законодавства, судової практики та експертних роз'яснень.
LIGA ZAKON пропонує рішення LIGA360 для бізнесів та державних органів, які потребують надійного інструменту для відстеження регуляторних змін і прийняття виважених рішень. Побачте переваги в дії, замовивши персональну консультацію.
