Ми даємо ЗНАННЯ для прийняття рішень, ВПЕВНЕНІСТЬ в їх правильності і надихаємо на розвиток чесного бізнесу, як основного двигуна розвитку України
ВЕЛИКОМУ БІЗНЕСУ
СЕРЕДНЬОМУ ТА ДРІБНОМУ БІЗНЕСУ
ЮРИДИЧНИМ КОМПАНІЯМ
ДЕРЖАВНОМУ СЕКТОРУ
КЕРІВНИКАМ
ЮРИСТАМ
БУХГАЛТЕРАМ
ФОПам
ПЛАТФОРМА
Єдиний інформаційно-комунікаційний простір для бізнесу, держави і соціуму, а також для професійних спільнот
НОВИНИ
та КОМУНІКАЦІЇ
правові, професійні та бізнес-медіа про правила гри
ПРОДУКТИ
і РІШЕННЯ
синергія власних і партнерських продуктів
БІЗНЕС
з ЛІГА:ЗАКОН
потужний канал продажів і підтримки нових продуктів
$

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

20.02.2015, 09:02
35
0

Законодавство у сфері обігу ліків можуть удосконалити
Законодавство у сфері обігу ліків можуть удосконалити

ПРАВОВА ПОДІЯ:

До парламенту подано законопроект № 2162 «Про лікарські засоби», метою якого є впровадження європейських принципів і стандартів у правовому регулюванні питання надання дозволів на введення лікарських засобів на ринок України та їх обігу на території України.

ВПЛИВ НА БІЗНЕС:

Зокрема, документом передбачається:

- запровадження спрощеного порядку отримання дозволів на введення на ринок України лікарських засобів, на які компетентним органом ЄС видано дозвіл на введення на ринок за централізованою процедурою, а також оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, на які відповідний дозвільний документ виданий в США, Канаді, Австралії, Швейцарії, Японії або державах, з якими Україна уклала договори про взаємне визнання;

- запровадження європейської моделі продовження дозволу на введення на ринок лікарського засобу на невизначений термін;

- спрощення процедур контролю якості лікарських засобів, вироблених у країнах - членах ЄС, ЄЕС, США, Канаді, Австралії, Японії або країнах, з якими Україна уклала договори про взаємне визнання, під час їх імпорту;

- врегулювання правовідносин щодо реклами і промоції лікарських засобів за європейським зразком;

- врегулювання правовідносин, пов'язаних з фармакологічним наглядом;

- скасування попередньої ліцензійної перевірки при отриманні ліцензії на оптову або роздрібну торгівлю ліками.

Автор законопроекту аргументує необхідність його прийняття тим, що нині чинний Закон «Про лікарські засоби» був прийнятий ще в 1996 році і значна частина його положень не відповідає тенденціям розвитку ринку лікарських засобів і не узгоджується із законодавством ЄС.

ПРОТЕ:

Автор планує, що нові норми набудуть чинності не раніше ніж через 6 місяців після опублікування закону. Отже, чекати початку їх дії в 2015 році навряд чи варто.


Увійдіть, щоб залишити коментар