Верховна Рада на засіданні 15 травня ухвалила в цілому законопроєкт № 13087 про запровадження в українське законодавство «правила Болар», повідомив голова Комітету ВР з питань здоров'я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький.
За його словами, ухвалення цього закону дозволить посилити конкуренцію між виробниками та забезпечити доступ пацієнтів до дешевих ліків-генериків.
«Це правило, яке вже діє в більшості країн ЄС, дозволяє виробникам починати виробництво генеричних ліків ще до завершення строку дії патенту на оригінальний препарат», - пояснив Радуцький.
Він нагадав, що за чинними нормами реєстрацію та виробництво ліків дозволено лише після закінчення патентного строку.
Прийнятий законопроєкт дозволяє реєструвати ліки на наступний день після закінчення дії патенту на оригінальний препарат.
«До другого читання надійшло 107 поправок від народних депутатів. Як і пропонували учасники ринку, у підсумковому тексті документу передбачені дієві запобіжники проти порушень патентного права, зокрема, встановлені істотні штрафи», - додав голова Комітету.
Довідково:
Рішенням РНБО від 12 лютого передбачено запровадження двох механізмів, які дозволять знизити ціни на медичні препарати. Перший - зміни до патентного права (законопроєкт № 9383), прийняті Верховною Радою 16 квітня, а другий - імплементація у законодавство «правила Болар» (законопроєкт № 13087).
Ознайомитись з чинними редакціями НПА, порівняти редакції та побачити заплановані зміни - можна у новій LIGA360. А ще оцінити весь масив пов'язаних документів: судової практики, аналітики тощо. Замовте презентацію LIGA360 для себе.
